適應症
微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之德國麻疹病毒IgG抗體。  
劑型
 
包裝
100 TESTS 
許可證字號
衛部藥製字第012216號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-05  
發證日期
2005-09-05  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信德國麻疹病毒IgG抗體試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Rubella IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601221602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 REAGENT PACK, 100 TESTSAxSYM Rubella IgG reagent Pack1. 1 Bottle (9.8mL) partially purified Rubella Virus coated Microparticles 2. 1 Bottle (9.5mL) Anti-Human IgG: Alkaline Phosphatase Conjugate 3. 1 Bottle (28.0mL) Assay Diluent Rubella IgG Calibrators 6 Bottles (3mL each) of AxSYM Rubella IgG Calibrators. Calibrator A contains pooled human serum, Anti-Rubella IgG Concentration: 0, 15, 50, 100, 200, 500 IU/mLRubella IgG Controls 1 Bottles (5mL) Rubella IgG Negative Control 1 Bottles (5mL) Rubella IgG Positive ControlBottle Anti-Rubella IgG Concentration(IU/mL) Ranges (IU/mL)CONTROL- 0 0-4CONTROL+ 20 12-32