維特司生化產品健大黴素試劑
Vitros Chemistry Products GENT Reagent

適應症
測量人體血清或血漿中健大黴素的濃度。  
劑型
 
包裝
#6801711：50 tests/kit；#6801698：6 vials/kit。 
許可證字號
衛部藥製字第013245號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-25  
發證日期
2005-10-25  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品健大黴素試劑 
英文品名
Vitros Chemistry Products GENT Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601324501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. US
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reactive Ingredients：\nR1：Murine monoclonal antibodies reactive to gentamicin 6.6 pg/mL; Na-G6P 22 mM; NAD 18 mM\nR2：Gentamicin labeled with G6P-DH, EC 1.1.1.49, from Leuconostoc mesenteroides 23.3 pg/mL\nOther Ingredients：\nR1：Inorganic salt, organic salt, proteins, inorganic polymer, protease inhibitor,surfactants.\nR2：Buffers, inorganic salt, organic salt, proteins, protease inhibitor, inorganic polymer, surfactant.\nCalibrator Kit 13：gentamicin, buffer, bovine serum albumin, inorganic salt, organic salt, protein, surfactant.