適應症
螢光偏極免疫分析法測試血清或血漿中的抗生素藥物tobramycin之檢驗試劑。  
劑型
 
包裝
TDx/TDxFLx Tobramycin Reagent Pack (batch)X SYSTEMS CalibratorsX SYSTEMS Controls 
許可證字號
衛部藥製字第012167號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-30  
發證日期
2005-08-30  
許可證種類
09 
中文品名
亞培TDx/TDxFLx Toramycin 檢驗試驗組 
英文品名
ABBOTT TDx/TDxFLx Tobramycin 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601216702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TDx/TDxFLx Toramycin Reagent Pack (batch)S <25% Tobramycin Antiserum (Sheep) in buffer with protein stabilizer (4.0ml)T <0.01% Tobramycin Fluorescein Tracer in buffer containing surfactant and protein stabilizer (3.5ml)P Pretreatment Solution. Surfactant in buffer containing protein stabilizer (2.5ml)X SYSTEMS Tobramycin CalibratorsTobramycin Calibrators-A-F (each 2.5 mL)X SYSTEMS Tobramycin ControlsTobramycin Controls L-M-H (each 2.5 m L)