適應症
微粒酵素分析法測試人體血清中之癌抗原125。  
劑型
 
包裝
100 TESTS 
許可證字號
衛部藥製字第013110號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-29  
發證日期
2005-09-29  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信腫瘤標記 CA 125 檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Tumor Markers CA 125 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601311001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AxSYM 125 Reagent reagent Pack 1. 1 Bottle (9.8mL) Anti-Cal125 coated Microparticels in TRIS buffer. 2. 1 Bottle (16.8mL) OC125 Antibody: Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine and murine) stabilizers. 3. 1 Bottle (34mL) Speciment Diluent, TRIS bueffer with serum. 6 Bottles (4mL each) of CA 125 Standard Calibrators. Calibrator A contains TRIS buffer, CAL A~F concentration: 0, 15, 50, 125, 375 and 600 U/mL. 3 Bottles (8mL each) of CA 125 Controls with OC125 reactive determinants prepare in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers, CA 125 value 30, 80 and 200 U/mL. 1 Bottles (100mL) Speciment Diluent, TRIS buffered sheep serum.