亞培TDx/TDxFLx 古柯鹼代謝物檢驗試劑組
ABBOTT TDx/TDxFLx Cocaine Metabolite

適應症
測試人類尿液中的古柯鹼。  
劑型
 
包裝
TDx/TDxFLx Cocaine Metabolite Reagent Pack(batch)Cocaine MetaboliteCalibratorsCocaine Metabolite Controls 
許可證字號
衛部藥製字第012202號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-02  
發證日期
2005-09-02  
許可證種類
09 
中文品名
亞培TDx/TDxFLx 古柯鹼代謝物檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDx/TDxFLx Cocaine Metabolite 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601220201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TDx/TDxFLx Cocaine Metabolite Reagent Pack(batch)W Wash Solution. Buffer with protein stabilizer(4.5ml)S <1% Cocaine Metabolite Antiserum(Sheep) in buffer with protein stabilizer(4.0ml)T <0.01% Cocaine Metabolite Fluorescein Tracer in buffer with surfactant and protein stabilizer(3.0ml)P Pretreatment Solution. Buffe with protein stabilizer(3.0ml)X SYSTEMS Cocaine Metabolite CalibratorsCocaine Metabolite Calibrators (A,4mL ;B-F 2.5 mL)(Benzoylecgonine 0-5000 ng/mL)X SYSTEMS Cocaine Metabolite ControlsCocaine Metabolite Controls L-H (each2.5 mL)(500-3300 ng/mL)