貝克曼庫爾特亞瑟斯攝護腺特異抗原試劑
BECKMAN COULTER Access Hybritech PSA Reagent

適應症
定量偵測人類血清中攝護腺特異抗原的量，以幫助管理攝護腺癌的病人。  
劑型
 
包裝
2x50Test/Kit；校正液：6 x 2.5 mL。 
許可證字號
衛部藥製字第013120號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-30  
發證日期
2005-09-30  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯攝護腺特異抗原試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Hybritech PSA Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601312004 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access Hyritech PSA Reagent R1a：Paramagnetic particles coated with mouse monoclonal anti-PSA suspended in TRIS buffered saline, with surfactant, bovine serum albumin (BSA). R1b：Mouse monoclonal anti-PSA alkaline phosphatase (bovine) conjugate diluted in phosphate buffered saline, with surfactant, BSA, protein (mouse).
1 Access Hybritech PSA Calibrator S0：Buffered bovine serum albumin (BSA). S1, S2, S3, S4, S5：Human PSA at levels of approximately 0.5, 2.0, 10, 75, adn 150 ng/mL in buffered BSA.