亞培設計師總三碘甲狀腺素檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Total T3

適應症
測試人體血清及血漿中所有的三碘甲狀腺素。  
劑型
 
包裝
7K64-20, 7K64-25, 7K64-30, 7K64-50, 7K64-01。 增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原95年7月25日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 新增規格：7K64-27、7K64-32、7K64-37、7K64-02。 新增規格之性能變更為：校正液2點校正變更為6點校正、Conjugate填充量。 稀釋液仿單標籤(文字酌修)變更為：詳如中文仿單核定本。 (原104年3月3日核可之稀釋液仿單作廢)。  
許可證字號
衛部藥製字第013408號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-31  
發證日期
2005-10-31  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師總三碘甲狀腺素檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT Total T3 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601340800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ARCHITECT Total T3 Reagent Kit:\n1 OR 4 Bottle(s) (6.6 ml/27.0 ml) Anti-T3 (sheep) coated Microparticles.\n1 OR 4 Bottle(s) (5.9 ml/26.3 ml) T3 acridinium-labeled Conjugate.\nARCHITECT Total, T3 Manual Diluent:\n1 Bottles (5 ml), containing human serum.\nARCHITECT Total T3 Calibrators:\n2 x 4 ml, human serum with T3 Conc. 0.5 and 8.0 ng/mL.