- 適應症
- 測試人體血清及血漿中所有的三碘甲狀腺素。
- 劑型
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- 包裝
- ,7K64-20, 7K64-25, 7K64-30, 7K64-50, 7K64-01。
增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原95年7月25日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
新增規格:7K64-27、7K64-32、7K64-37、7K64-02。
新增規格之性能變更為:校正液2點校正變更為6點校正、Conjugate填充量。
稀釋液仿單標籤(文字酌修)變更為:詳如中文仿單核定本。
(原104年3月3日核可之稀釋液仿單作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-10-31
- 發證日期
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2005-10-31
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601340800
- 中文品名
- 亞培設計師總三碘甲狀腺素檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT Total T3
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-08-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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