適應症
螢光偏極免疫分析法半定量測試人類尿液樣本中的安非他命及甲基安非他命。  
劑型
 
包裝
100 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第013032號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-23  
發證日期
2005-09-23  
許可證種類
09 
中文品名
亞培 TDx/TDxFLx 安非他命/甲基安非他命第二代檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDx/TDxFLx Amphetamine/Methamphetamine II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601303207 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TDx/TDxFLx Amphetamine/Methamphetamine II Item Reagent Pack(batch) W Wash Solution. Solvent (4ml)
1 S <25% Amphetamine/Methamphetamine I I Antiserum (Sheep) (4ml)
1 T <0.01% Amphetamine/Methamphetamine I I Fluorescein Tracer (3.5ml)
1 P Pretreatment Solution. Aqueous salt solution(3.5ml)
1 X SYSTEMS Amphetamine/Methamphetamine II Calibrators
1 Amphetamine/Methamphetamine II Calibrators A-F (A: 4.0 m L, B-F 2.5 m L), d-Amphetamine concentration: 0, 150, 300, 1000, 8000, ng/mL.
1 X SYSTEMS Amphetamine/Methamphetamine II Controls
1 Amphetamine/Methamphetamine II Controls L-M-H (each 2.5 m L),target concentration: 500, 1500 and 4000 ng/Ml.