宜立亞辛夫尼抗體篩檢試劑
EliA Symphony Well

適應症
進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。  
劑型
 
包裝
48 tests 型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本回收作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第013213號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-20  
發證日期
2005-10-20  
許可證種類
09 
中文品名
宜立亞辛夫尼抗體篩檢試劑 
英文品名
EliA Symphony Well 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
台灣法迪亞股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601321301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA AB Rapsgatan 7P, P.O.Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden SE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\nEliA Symphony Well: coated with human recombinant RNP (70 kDa, A, C), SS-A/Ro (60 kDa, 52 kDa),SS-B/La, Centromere B, Scl-70 and Jo-1 proteins, native purified Sm proteins\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Sample Diluent: PBS containing BSA\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Dummy Well: UniCAP 100 System for empty run positions