亞培愛可信肌紅蛋白檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Myoglobin

適應症
微粒酵素免疫分析法，可於AxSYM系統上定量測試人體血清或血漿中之肌紅蛋白。  
劑型
 
包裝
REAGENT PACK, 100 TESTSAxSYM Myoglobin Reagent PackAxSYM Myoglobin Standard CalibratorsAxSYM Myoglobin Master CalibratorsAxSYM Myoglobin Controls 
許可證字號
衛部藥製字第012319號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-13  
發證日期
2005-09-13  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信肌紅蛋白檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Myoglobin 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601231909 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 REAGENT PACK, 100 TESTS AxSYM Myoglobin Reagent Pack: 1.1 Bottle (14.6 mL) Anti-Myoglobin coated Microparticles in TRIS buffer 2.1 Bottle (13.4 mL) Anti-Myoglobin ：Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein stabilizers. AxSYM Myoglobin Standard Calibrators: 6 Bottles (2 mL each ) of AxSYM Myoglobin Standard Calibrators (conc.0, 25, 100, 300, 500 and 1000ng/mL); AxSYM Myoglobin Controls 3 Bottles (8 mL each ) of AxSYM Myoglobin Controls (conc. 50, 150 and 400 ng/mL).