適應症
檢查人體血漿凝固因子十三的活性。  
劑型
 
包裝
Berichrom 凝固因子十三:活化因子 5mLx 3NADH 5mLx 3測定劑 5mLx3 規格變更 (成分濃度變更)。 
許可證字號
衛部藥製字第012333號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-14  
發證日期
2005-09-14  
許可證種類
09 
中文品名
倍瑞可隆凝固因子十三 比色分析試劑 
英文品名
Berichrom F XIII 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA00601233303 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:Activator Reagent: bovine thrombin (10 IU/mL), clot inhibitor chloride (1.2g/L),hexadimethrine bromide (10mg/L),bovine albumin, BICINE buffer (100 mmol/L) pH 8.3
1 NADH Reagent: NADH (0.5g/L), bovine albumin
1 Detection reagent: GLDH (20 IU/mL), synthetic peptide as F XIII substrate (2.4g/L)ADP, glycine ethyl ester (1.4g/L),α-ketoglutarate (2.7g/L), bovine albumin, HEPES buffer (10 mmol/L) pH 6.5