適應症
本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD,以自動螢光免疫法定量測定人類血清或血漿中游離型前列腺特異抗原(free PSA)之濃度。  
劑型
 
包裝
Free PSA: 50 TESTSFree PSA CAL:6次校正Free PSAQC:2 C.C. x 6瓶。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第012384號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-16  
發證日期
2005-09-16  
許可證種類
09 
中文品名
布拉姆斯-游離型前列腺特異抗原 
英文品名
B.R.A.H.M.S FREE PSA KRYPTOR 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
醫兆股份有限公司  
申請商地址
台北市中正區杭州南路一段6巷9號 
通關簽審文件編號
DHA00601238407 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
B.R.A.H.M.S GmbH NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CRYPTATE CONJUGATE (1 bottle): Anti-FPSA monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, buffer, bovine albumin, nonimmunized mice immunoglobulins, potassium fluoride. XL665 CONJUGATE(1 bottle):Anti-PSA monoclonal antibody conjugated with XL665 , buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins,potassium fluoride. DILUENT (1 bottle): Calf serum. ?校正液(B?R?A?H?M?S FREE PSA KRYPTOR CAL (86791)):Each vial contains human free PSA, calf serum ?品管液(B?R?A?H?M?S FREE PSA KRYPTOR QC(86792)):Each vial contains human free PSA and human serum.