適應症
測定血清中,甲型胎兒蛋白(AFP)的濃度。  
劑型
 
包裝
(1) A:50ml×1, B:25ml×1 (2) A:50ml×1, B:25ml×1 (3) A:150ml×1, B:75ml×1。Cal:0ng/mL:1mLx5, 25ng/mL:1mLx5, 100ng/mL:1mLx5, 250ng/mL:1mLx5。 
許可證字號
衛部藥製字第013182號 
註銷狀態
註銷日期
2015-11-04  
註銷理由
841 
有效日期
2015-10-14  
發證日期
2005-10-14  
許可證種類
09 
中文品名
生研甲型胎兒蛋白試劑 
英文品名
AFP-LATEX "SEIKEN" 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
東研實業股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00601318200 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\n1. Buffer Solution (R-1): Glycine buffer solution\n2. Latex suspension (R-2): 0.12w/v% suspension of latex particles coated with anti AFP antibodies\nCalibrator:\nThis product is prepared by adding α-fetoprotein (AFP) to normal pooled human serum. Four levels of AFP concentrations are available. Each AFP concentration is stated on the bottles.