- 適應症
- 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合醣化血色素A1c校正液的使用，以百分比的方式，定量全血中醣化血色素A1c的濃度。
- 劑型
- 包裝
- 協康醣化血色素A1c試劑(#650262): 2×200 tests/Kit (另含醣化血色素A1c校正液2-5等級;各2mL)協康紅血球溶解液試劑(#472137): 1×1000 mL
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012277號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-08-09
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2015-09-08
- 發證日期
- 2005-09-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特 協康醣化血色素 A1c 試劑組
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Hemoglobin A1c(HbA1c) Reagent
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601227706
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | US | ||
| BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | US |