- 適應症
- 僅限於體外診斷使用。用以校正維特司生化系統以作為醋氨酚、氨基甲酸醯酯、洋地黃、苯基巴比妥和二苯基內醯尿的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原107年7月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012347號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-14
- 發證日期
- 2005-09-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司生化產品9號校正液
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 9
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601234701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. | US |