適應症
定量偵測人類血清及血漿中胰島素的量。  
劑型
 
包裝
REF# 33410 亞瑟斯超敏感胰島素試劑: 2×50Tests/KitREF# 33415 亞瑟斯超敏感胰島素校正液: 6×2.0 mL 
許可證字號
衛部藥製字第012218號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-05  
發證日期
2005-09-05  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯超敏感胰島素試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Ultrasensitive Insulin 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601221803 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access UltrasensitiveInsulin ReagentR1a: Mouse monoclonal anti-insulin coupled to paramagnetic particles, TRIS buffer, bovine serum albumin (BSA) matrix.R1b: Mouse monoclonal anti-insulin conjugated to bovine alkaline posphatase, TRIS buffer, BSA matrix.R1c: Mouse IgG in HEPEs buffer, BSA matrix.Access UltrasensitiveInsulin CalibratorsS0: HEPES buffer with bovine serum albumin (BSA) matrix, ≧0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin** 300. Contains 0.0μIU/mL insulin.S1, S2, S3, S4, S4: Contains synthetic human insulin at levels of approximately 1.0, 10, 50, 150, and 300μIU/mL (7.0, 70, 350, 1050, and 2100 pmol/L), respectively, in HEPES buffer with BSA matrix.