- 適應症
- 為已知濃度的品管液，用來監測在維特司生化系統上的表現性。
- 劑型
- 包裝
- ,Isoenzyme Performance Verifier I;Isoenzyme Performance Verifier II
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013445號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-02
- 發證日期
- 2005-11-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601344506
- 中文品名
- 維特司生化產品同功異構每品質確認液I和II
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifier I and II
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-10-30
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. | US | 3 | |
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. | US | 3 |