適應症
定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的睪丸脂酮Testosterone。  
劑型
 
包裝
100 tests/box。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月05日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第013205號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-20  
發證日期
2005-10-20  
許可證種類
09 
中文品名
"維特司" 睪丸脂酮免疫檢測試劑組 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products Testosterone Test System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601320502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent pack cotaining:\n. 100 coated wells (streptavidin, binds≧2 ng biotin/well). \n. 8.4 mL conjugate reagent (HRP-testosterone, 60 ng/mL) in buffer with antimicrobial agent.\n. 13.3 mL biotinylated antibody reagent.\nCalibrator Pack containing:\n. 1,2 and 3 (2 mL, testosterone in human serum with antimicrobial agent); nominal values 1.5, 10, 50 nmol/L.\n. Lot calibration card.\n. Protocol card.\n. 24 calibrator bar code labels (8 for each calibrator). \nControls Pack containing:\n. 1,2 and 3 (freeze-dried human serum with antimicrobial agent), reconstitution volume 1 mL.\n