- 適應症
- 定量檢測人血清中前列腺特異性抗原(PSA)，結合直腸指診用於對50歲以上男性進行前列腺癌的探查。
- 劑型
- 包裝
- 100 tests ； 500 tests。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013472號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-03
- 發證日期
- 2005-11-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 免疫特前列腺異性抗原試劑
- 英文品名
- IMMULITE Prostate-specific antigen (PSA)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601347209
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM | GB |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | PSA Reagent: Polyclonal goat anti-PSA antibody.\nPSA Sample Diluent: PSA-free chicken serum/buffer matrix. |