戴德二元體測試乳膠試劑組
Dade Dimertest Latex Assay

適應症
快速定性或半定量評估人類血漿中循環的cross-linked fibrin (XDP)  
劑型
 
包裝
Dade Dimertest Latex Assay 60 tests、Dimertest Latix Beads 2.0 mL。 註銷規格：Dimertest Latix Beads 2.0 mL 。 
許可證字號
衛部藥製字第012231號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-06  
發證日期
2005-09-06  
許可證種類
09 
中文品名
戴德二元體測試乳膠試劑組 
英文品名
Dade Dimertest Latex Assay 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商名稱
台灣希森美康股份有限公司  
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA00601223108 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY DE
SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents1. Dimertest® Latex Beads: a 0.83% suspension of latex particles coated with murine monoclonal antibody specific for human D-dimer derivatives of cross-linked fibrin, containing stabilizers and 0.1% sodium azide as a preservative.2. Dimertest® Positive Control: a solution cotaining purified human D-dimer fragment, stabilizers and 0.1% sodium azide as a preservative. Solution will give a positive agglutination reaction with the Dimertest® Latex Beads.3. Dimertest® Negative Control: a solution containing buffer and 0.1% sodium azide as a preservative. Solution will not agglutinate with the Dimertest® Latex Beads.4. Dimertest® Buffer: a 10 mM phosphate buffer solution and 0.1% sodium azide as a preservative.