適應症
定量檢測血清、肝素或EDTA血漿中的肌鈣蛋白I含量。  
劑型
 
包裝
100 tests; 500 tests 
許可證字號
衛部藥製字第013177號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-10-13  
發證日期
2005-10-13  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 肌鈣蛋白I試劑 
英文品名
IMMULITE Troponin I Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601317707 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON, GWYNEDD LL55 4EL, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Troponin I Reagent:\nEach barcode-labeled unit contains one bead coated wih monoclonal murine antitroponin I antibody. With barcode. 6.5 mL of alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat antitroponin I antibody in buffer. Two vials (Low and High) of lyophilized troponin I in a nonhuman serum matrix.\nTroponin I Diluent:\nFor the manual dilution of patient samples. One vial (25 mL) containing a troponin I-free nonhuman serum matrix.