適應症
體外定量檢測人類尿液中的第一型膠原交叉連結的N端生太鏈,作為故骨質再吸收的偵測因子。  
劑型
 
包裝
Reagent Pack: 100 wells/boxCalibrators: 3 levels (2mL each)Controls: 3 levels x 3 sets 
許可證字號
衛部藥製字第013479號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-03  
發證日期
2005-11-03  
許可證種類
09 
中文品名
"維特司"骨鬆症因子 NTx 免疫檢測試劑組 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products NTx 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601347900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 Reagent pack containing:\n.100 coated wells(steptavidin,synthetic NTx peptide,coated at ≧18ng/well).\n.17.6mL conjugate reagent\n1 Calibrator Pack containing:\n.1 set of NTx calibrators 1,2 and 3 (2mL synthetic NTx peptide 0,250,800 nM BCE.\n1 Controls Pack containing:\n.3 sets of controls 1,2 and 3( 1mL syntheic NTx peptide).