"維特司"皮質醇免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Cortisol

適應症
定量檢測人類血清, 血漿(Heparin或EDTA)及尿液中皮質醇。  
劑型
 
包裝
Reagent Packs: 100 well/boxCalibrators: 3x3 levels (reconstitution volume 1 mL)Metabolism Control: 3 levelsx 3 sets 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原94年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） 
許可證字號
衛部藥製字第013396號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-31  
發證日期
2005-10-31  
許可證種類
09 
中文品名
"維特司"皮質醇免疫檢測試劑組 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products Cortisol 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601339606 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent pack：\n．100 coated wells (streptavidin, binds≧3 ng biotin/well).\n．9.1 mL conjugate reagent (HRP-cortisol, ≧100 ng/mL) in buffer with human plasma and antimicrobial agent.\n．9.1 mL biotinylated antibody reagent (biotin-sheep anti-cortisol, binds≧0.719 nmol cortisol/mL) in buffer with antimicrobial agent.\nCalibrator Pack：\n．3 sets of cortisol calibrators 1,2 and 3 (freeze-dried cortisol in human plasma with antimicrobial agent, reconstitution volume 1 mL)；nominal values 0, 125 ,750 nmol cortisol/L.\nControl Pack：\n．3 set of controls 1,2 and 3 (freeze-dried human plasma with antimicrobial agent), reconstitution volume 1 mL.