〝必帝〞VDRL 抗原與緩衝鹽液之 VDRL 檢驗比對血清組
"BD" VDRL Antigen with Buffered Saline VDRL Test Control Serum Set

適應症
VDRL 抗原與稀釋鹽水用於以定性與定量平板絨毛試驗。VDRL 試驗比對血清組用於以平板絨毛試驗進行 VDRL 抗原品管之測試。  
劑型
 
包裝
240765 VDRL Antigen with Buffered Saline; 10 x 0.5 mL Ampules with 1 x 60 mL Saline、235201 VDRL Test Control Serum Set, 1 set of 3 vials;、Nontreponemal Antigen Reactive Serum, one 3 ml vial、VDRL Weakly Reactive Serum, one 3 mL vial、Nontreponemal Antigen Nonreactive Serum, one 3 mL vial 
許可證字號
衛部藥製字第013080號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-27  
發證日期
2005-09-27  
許可證種類
09 
中文品名
〝必帝〞VDRL 抗原與緩衝鹽液之 VDRL 檢驗比對血清組 
英文品名
"BD" VDRL Antigen with Buffered Saline VDRL Test Control Serum Set 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 
通關簽審文件編號
DHA00601308005 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LEE LABORATORIES, INC. 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152 US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 VDRL Antigen is 0.03% cardiolipin and 0.9% cholesterol dissolved in absolute alcohol with sufficient lecithin (approximately 0.18 - 0.20%).
1 VDRL Buffered Saline is a 1% sodium chloride solution, pH 6.0 ± 0.1, with 0.5% formaldehyde as a preservative.
1 Nontreponemal Antigen Reactive Serum is a lyophilized human serum with 0.02% thimerosal as a preservative.
1 VDRL Weakly Reactive Serum is a lyophilized human serum with 0.02% thimerosal as a preservative.
1 Nontreponemal antigen Nonreactive Serum is a lyophilized human serum with 0.02% thimerosal as a preservative.