亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT AFP

適應症
是一種化學冷光微粒免疫分析法，可用來定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白。  
劑型
 
包裝
Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsARCHITECT AFP CalibratorsARCHITECT AFP ControlsARCHITECT AFP Manual Diluent 
許可證字號
衛部藥製字第012262號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-08  
發證日期
2005-09-08  
許可證種類
09 
中文品名
亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT AFP 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601226206 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsMICROPARTICLES:1 or 4 Bottle(s) (6.6 mL for 100 tests bottle/27.0 mL for 500 tests bottle) Anti-AFP (mouse, monoclonal) coated MicroparticlesCONJUGATE:1 or 4 Bottle(s) (5.9 mL for 100 tests bottle/26.3 mL for 500 tests bottle) Anti-AFP (mouse, monoclonal) acridinium-labeled ConjugateASSAY DILUENT:1 or 4 Bottle(s) (10.4 mL for 100 tests bottle/53.0 mL for 500 tests bottle) AFP Assay DiluentARCHITECT AFP Manual DiluentMANUAL DILUENT:1 Bottle (100 mL) AFP Manual DiluentARCHITECT AFP Calibrators2 Bottles (4.0 mL each) of ARCHITECT AFP Calibrators (conc. 0 and 50 ng/mL)ARCHITECT AFP Controls3 Bottles (8.0 mL each) of ARCHITECT AFP Controls (conc. 24, 84 and 191 ng /mL)