適應症
螢光偏極免疫分析法測試人體尿液中之鴉片。  
劑型
 
包裝
100 TESTS 
許可證字號
衛部藥製字第013087號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-27  
發證日期
2005-09-27  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信鴉片類藥物檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Opiates 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601308706 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 REAGENT PACK, 100 TESTS AxSYM Opiates Reagent Pack 1. 1 Bottle (3.2mL) <5% Opiates Antiserum in buffer with protein stabilizer. (Reagent Bottle 1) 2. 1 Bottle (2.9mL) Pretreatment Solution, buffer with protein stabilizer. (Reagent Bottle 2) 3. 1 Bottle (4.6mL) <0.01% Opiates Fluorescein Tracer in buffer with surfactant and protein stabilizer. (Reagent Bottle 3) X SYSTEMS&reg; Opiates Calibrators 6 Bottles (4mL A, 2.5mL each B-F) of X systems Opiates Calibrators contain morphine prepare in human urine to yield the following concentrations: (0, 100, 200, 350, 600, 1000 ng/mL)