免疫特 德國麻疹免疫球蛋白M試劑
IMMULITE Rubella IgM

適應症
定性分析人類血清或血漿(EDTA與肝素)中的德國麻疹IgM抗體。  
劑型
 
包裝
#LKRM1：100 tests、#LKRM2：200 tests。 註銷規格：#LKRM2：200 tests 。 
許可證字號
衛部藥製字第013527號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-09  
發證日期
2005-11-09  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 德國麻疹免疫球蛋白M試劑 
英文品名
IMMULITE Rubella IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601352708 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Rubella IgM Controls\nNegative Control(LRMC1)：One vial containing lyophilized human serum nonreactive to rubella, in IgG/IgM Sample Diluent.\nPositive Control(LRMC2)：One vial containing lyophilized human serum with IgM reactive to rubella, in IgG/IgM Sample Diluent.\nIgG/IgM Sample Diluent：Nonhuman protein/buffer matrix.\nRubella IgM Test Units：\nEach barcode-labeled unit contains one bead coated with inactivated,partially purified rubella antigen(strain HPV77,from infected cell lysates).\nRubella IgM Reagent Wedges：\nLRMA：buffer solution containing goat anti-human IgG,\nLRMB：alkaline phosphatase(bovine calf intestine)conjugated to polyclonal goat anti-human IgM antibody in buffer.\nRubella IgM Adjustor(LRMR)：\nOne vial of lyophilized human serum with IgM reactive to rubella, in a buffer.\n