適應症
定量及定性測試人類血清或血漿中的德國麻疹病毒IgG抗體。  
劑型
 
包裝
100TESTS/KIT 
許可證字號
衛部藥製字第012124號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-29  
發證日期
2005-08-29  
許可證種類
09 
中文品名
亞培IMx德國麻疹IgG第二代抗體檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT IMx Rubella IgG 2.0 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601212407 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IMx Rubella IgG 2.0 Reagent Pack, 100 tests1. 1 Bottle (10mL) Partially Purified Rubella Virus (strain HPV-77 grown in Vero cells) Coated Microparticles.2. 1 Bottle (7mL) Anti-Human IgG (Goat): Alkaline Phosphatase Conjugate. Minimum concentratin: 0.2 ug/ml.3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate. Minimum concentration: 1.2 mM in AMP buffer.4. 1 Bottle (20mL) Assay Diluent.IMx Rubella IgG 2.0 MODE 1 Calibrator1 Bottle (3mL) IMx Rubella IgG 2.0 MODE 1 CalibratorRubella IgG Calibrators1 Bottle (3mL) Calibrator A. Pooled human plasma nonreactive for HBsAg, HIV-1 Ag,anti-HCV, anti-HIV-1/HIV-2,and anti-rubella IgG, 0 IU/mL5 Bottle (3mL) each Calibrators B-F. Pooled human serum reactive for anti-rubella IgG and nonreactive for HBsAg, HIV-1 Ag, anti-HCV, and anti-HIV-1/HIV-2,15,50,100,200,500 IU/ML1 Bottle (5mL) Rubella IgG Negative control. (Anti-Rubella) IgG value 0、20 IU