適應症
本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗CCP IgG抗體,在臨床上作為輔助診斷類風濕關節炎(rheumatoid arthritis,RA)的工具。  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書(原104年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第013222號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-24  
發證日期
2005-10-24  
許可證種類
09 
中文品名
宜立亞CCP 抗體檢測試劑 
英文品名
EliA CCP Well 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601322202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA AB RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37, UPPSALA, SWEDEN SE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\nEliA CCP Well: coated with citrullinated synthetic peptides (second generation antigen)\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Sample Diluent: PBS containing BSA.\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Dummy Well: UniCAP® 100 System for empty run positions