適應症
定量分析成人血清的德國麻疹病毒Rubella IgG抗體。  
劑型
 
包裝
LKRUB1:100 tests,LKRUB5:500 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第013191號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-10-19  
發證日期
2005-10-19  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 德國麻疹病毒定量 免疫球蛋白G試劑 
英文品名
IMMULITE Rubella Quantitative IgG Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601319101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\nbead coated with rubella antigen (strain HPV 77) partially purified from infected cells. protein-based buffer.\nalkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to monoclonal murine anti-human IgG antibody in buffer.\nhuman serum with IgG reactive to rubella in a buffer. Human serum with IgG nonreactive to rubella, in IgG/IgM Sample diluent.\nhuman serum with IgG reactive to rubella, in IgG/IgM Sample Diluent.\nNonhuman protein/buffer matrix.