適應症
IMx CMV IgM 分析是一微粒酵素免疫分析法(MEIA),可於IMx分析儀上定性測試人類血清中對抗巨細胞病毒(CMV)之IgM抗體,以輔助最近感染之診斷。  
劑型
 
包裝
100 Tests/kit。 
許可證字號
衛部藥製字第012328號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-14  
發證日期
2005-09-14  
許可證種類
09 
中文品名
亞培IMx巨細胞病毒IgM抗體檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT IMx CMV IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601232800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064-3500,USA NORTH CHICAGO,ILLINOIS 60064, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IMx CMV IgM Reagent PackReagent1. 1Bottle (10mL) Cytomegalovirus (Human;Strain AD169) Coated Microparticles.2. 1 Bottle (3mL) Anti-Human IgM (Goat):Alkaline Phosphatase Conjugate3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumebelliferyl Phosphate, 1.2mM.4. 1 Bottle (20mL) Axxay DiluentINDEX CAL1 Bottle (3mL) IMx CMV IgM Index Calibrator prepared with Anti-Cytomegalovirus IgM Antibody (Human)1 Bottle (5mL) Negative Control1 Bottle (5mL) Positive Control1 Bottle (10mL) IMx Rheumatoid Factor Neutralization Reagent containing Human Gamma Globulin coated Microparticles.