- 適應症
- 適用於長度≤25 mm的原發冠狀動脈病灶，且參照血管直徑在3.0至4.0 mm範圍內的病患在開始出現症狀後12個小時內經歷急性心肌梗塞時恢復冠狀動脈的血液流動。同時變更仿單。原95.4.04仿單標籤核定本予以作廢
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010529號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-07-15
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2019-02-02
- 發證日期
- 2004-02-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601052900
- 中文品名
- "亞培" 冠狀動脈支架系統
- 英文品名
- "ABBOTT" MULTI-LINK VISION RX CORONARY STENT SYSTEM
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT VASCULAR | CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND | IE | 1 |