- 適應症
- 使用流式細胞分析儀來鑑定及計算人類周邊血液檢體、移動後之周邊血液檢體、及白血球分離檢體中CD34+細胞的絕對數目/及百分比的體外診斷檢驗系統。
- 劑型
- 包裝
- 25 tests/kit。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原94年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011760號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-10
- 發證日期
- 2005-08-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "必帝" ProCOUNT 造血幹細胞計數系統
- 英文品名
- "BD" PROCOUNT PROGENITOR CELL ENUMERATION KIT
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601176004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Becton Dickinson Caribe, Ltd. | Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735 Cayey 00736 Puerto Rico., U.S.A. | US | ||
| Becton Dickinson and Company, BD Biosciences | 155 North McCarthy Boulevard Milpitas CA 95035 USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | BD Procount CD34 reagent A (nucleic acid dye/CD34 PE/CD45 PerCP)BD Procount Control reagent B (nucleic acid dye/γ1 PE/CD45 PerCP)BD Trucount tubes (25 tubes/pouch) |