- 適應症
- 亞瑟斯鐵蛋白試劑:定量偵測人類血清及血漿中鐵蛋白的量，以幫助管理缺鐵性貧血的病人。亞瑟斯鐵蛋白校正液:用來校正亞瑟斯免疫分析系統中亞瑟斯鐵蛋白的檢測。
- 劑型
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- 包裝
- ,亞瑟斯鐵蛋白試劑:2×50TESTS/KIT亞瑟斯鐵蛋白校正液:6×4.0ML
規格變更 (檢體稀釋步驟、偵測限制及性能宣稱變更)。
仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原94年8月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-07-28
- 發證日期
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2005-07-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601172706
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特亞瑟斯鐵蛋白試劑組
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Access Ferritin Reagent / Access Ferritin Calibrators
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-04-24
- 國際條碼
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- 健保代碼
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