- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格、效能變更、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011821號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-05
- 發證日期
- 2005-09-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "曲克" 福雷斯歐輸尿管通路導管鞘
- 英文品名
- "COOK" FLEXOR URETERAL ACCESS SHEATH
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 台灣曲克股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601182101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| COOK UROLOGICAL, INCORPORATED. COOK OB/GYN | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. | US | ||
| COOK INCORPORATED | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. | US |