- 適應症
- 當與IMMAGE? 免疫化學系統和校正液5Plus配合使用時，RF試劑用於使用速率比濁法測定人血清或血漿中的類風濕因數(RF)含量。
- 劑型
- 包裝
- 300 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011588號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-12
- 發證日期
- 2005-07-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特依敏濟類風濕因子試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER IMMAGE RHEUMATOID FACTOR (RF) REAGENT
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601158805
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | RF 試劑筒類風濕因子抗原(顆粒結合態人免疫球蛋白G) 7.5mL防蒸發蓋 2 RF試劑條碼卡 1疊氮化鈉(作為防腐劑) <0.1%(重量/重量) |