- 適應症
- IGG劑試，結合ARRAY(R)免疫分析系統和校正液1或者尿蛋白校正液，採用速率散射法對人血清、腦脊液(CSF)或者尿液中的免疫球蛋白G進行定量分析。
- 劑型
- 包裝
- KIT REORDER #449400包裝盒1:IGG 抗體5.0ML×1瓶KIT REORDER #446600包裝盒2:IGG 抗體5.0ML×6瓶
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011435號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2011-02-17
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2010-06-08
- 發證日期
- 2005-06-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特 爾瑞 免疫球蛋白G試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER ARRAY IMMUNOGLOBULIN G (IGG) REAGENT
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601143506
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER IRELAND INC. | MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND | IE | ||
| BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | IGG 抗體卡 (血清) 1IGG 抗體卡 (尿液) 1IGG 抗體(處理過的羊血清) 5.0ML疊氮鈉(用作防腐劑) <0.1%(W/W) |