適應症
微粒酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Anti-HIV 1/2, 篩選用 。  
劑型
 
包裝
100 次測試/組 
許可證字號
衛部藥製字第011749號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2016-03-30  
發證日期
2005-08-08  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信人類免疫缺乏病毒第一型(M及O族)及第二型抗體檢驗試劑 
英文品名
AxSYM HIV 1/2 gO 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601174903 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AxSYM HIV 1/2 Reagent pack1. 1 Bottle (11.7ml)Anti-Biotin (Rabbit):Alkaline Phosphate Conjugate in TRIS buffer with protein stabilizers. Minimum concentration: 0.03ug/ml. Preservative: Sodium Azide.2. 1 Bottle (6.8ml) HIV-1/HIV-2 (E. coli, B.megaterium, recombinants) Antigen coated microparticles in TRIS buffer. Minimum concentration:0.01% solids. Preservative:Sodium Azide.3. 1 Bottle (14.3ml) Biotinylated HIV-1/HIV-2 (E.coli, recombinant and synthetic peptides) Antigens in TRIS buffer with surfactant. Minimum concentration: 100ng/ml. Preservatives: Sodium Azide. ProClin 300.4. 1 Bottle (37.6ml) Specimen diluent in TRIS buffer with surfactant. Preservatives:Sodium Azide, ProClio 300.5. 1 Bottle (2.8ml) AxSYM HIV 1/2 g0 Index Calibrator. Recalcified human plasma, nonreactive for HBsAg, HIV-1 Ag, Anti-HBs, anti-HCV and anti-HIV-1/HIV-2. Preservatives: Sodium Azide.AxSYM HIV 1/2 g0 control: Negative control, HIV-1 Positive control and HIV-2 positive control 3 Bottles (8ml of each) of AxSYM HIV 1/