- 適應症
- 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原109年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 劑型
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- 包裝
- ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
註銷規格：1948（長度46公分）。
- 許可證字號
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衛部藥製字第010282號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-04-23
- 發證日期
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2003-04-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雅培”心臟節律器導線
- 英文品名
- “Abbott” Implantable Cardiac Pacing Leads
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601028202
- 資料更新時間
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