適應症
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。82-3026更正為81-3026。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:82-2005、823053、824000、TSC-01-05,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。82-3026更正為81-3026。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:82-2005、823053、824000、TSC-01-05,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第009672號 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-11  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2021-05-30  
發證日期
2001-05-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00600967202 
中文品名
"拜雷安" 腦神外固定系統 
英文品名
NEUROSURGERY FIXATION SYSTEM "BIOPLATE" 
藥品類別
K神經學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
亞靖儀器有限公司 
申請商地址
新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOPLATE, INC. 3643 LENAWEE AVE. LOS ANGELES, CA 90016 U.S.A. US 1