適應症
化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBsAg)。  
劑型
 
包裝
100 個測試單位/每盒。 
許可證字號
衛部藥製字第011245號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-20  
發證日期
2005-05-02  
許可證種類
09 
中文品名
"維特司" 免疫檢驗試劑B型肝炎表面抗原 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products HBsAg 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601124501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 Reagent pack containing:100 coated wells (mouse monoclonal anti-HBs, coated at 1 ug/well).6.2ml conjugate reagent (HRP-mouse monoclonal anti-HBs, 0.9ug/ml) in buffer with antimicrobial agent.8.4ml assay reagent with human serum and antimicrobial agent.Calibrator Pack:HBsAg calibrator (2ml, human HBsAg ad subtype, inactivated; 0.70+- 0.30 PEI Units/ml)in buffer with antimicrobial agent.
1 Control pack:3 sets of controls 1 and 2 (freeze-dried human serum with antimicrobial agent), reconstitution volume 1.6ml.universal wash reagent:4.85 L buffer with antimicrobial agent.Signal Reagent:2 vitros signal reagents packs, each containing:28ml buffer containing a luminol derivative28ml buffer containing a substituted acetanilide and a peracid salt.