- 適應症
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- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0739-ES,C0741,C0742,C0748,C0749,C0751-ES,C0752-ES,C0758-ES,C0759-ES,C0967,C0971,C0982,C0986。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：CFB12、CFS02、CFS01、CFF31、CFF14、CFF12、CFF10、CFR34、CFR31、CFR74、CFR12、CFR10、CTR14、CTR10、CTR05、CTR01、CTR31、CTR32、CTR71、CTR72、C0R37、C0R39、CTB05、CTB01、CTB31、CTB71、CTB14、CTB10、CTS03、CTS01、CTS11、CTS21、CTF01、CTF31、CTF71、CTF12、C0R50。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。以下空白。【變更以下型號針筒規格：CFB01、CFB03、CFB12、CFF01、CFF03、CFF04、CFF05、CFF10、CFF12、CFF14、CFR01、CFR03、CFR10、CFR12、CFS01、CFS02、CFS03、CFB31、CFB33、CFF31、CFF33、CFF34、CFR31、CFR33、CFR34、CFS11、CFS12、CFB71、CFB73、CFF71、CFF73、CFF74、CFR71、CFR73、CFR74、CFS21、CFS22、C0Q20、C0R47及C0R50。原98年11月16日、100年4月22日、100年12月7日及102年1月4日仿單標籤核定本收回作廢。】
變更項目：(一)Kii balloon blunt tip system 之 bolster clamp變更。(二)Kii advanced fixation retention disc 之 retention disc設計變更。(三)Kii shielded bladed obturator knob and shield及C0Q20 obturator knob材質變更。(四)仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原105年7月18日標籤仿單核定本收回作廢）規格變更為：詳如中文仿單核定本(原105年9月02日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
註銷規格：CFF31、CTF31、CFB31、CTB31、COR81、CFS11、CTR31、CTS11。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-07-13
- 發證日期
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2004-07-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601076203
- 中文品名
- "安培" 安全穿刺套管系統
- 英文品名
- "APPLIED" TROCAR SYSTEM
- 藥品類別
- L婦產科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 達勝有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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