適應症
化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之C型肝炎抗體。  
劑型
 
包裝
100 個測試單位/每盒。 
許可證字號
衛部藥製字第011250號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-06-01  
發證日期
2005-05-02  
許可證種類
09 
中文品名
"維特司" 免疫檢驗試劑C型肝炎抗體 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products Anti-HCV 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601125007 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 Reagent pack containing:100 coated wells (Hepatitis C Virus recombinant antigens derived from yeast; coated at 0.41ug/well).18.2ml assay reagent-(buffer with anti-microbial agent).20.6ml Conjugate reagent-(HRP-mouse monoclonal anti-human IgG, 1.04ng/well) in buffered foetal calf serum with anti-microbial agent.Note:Contains bovine serum albumin and foetal calf serum.Calibrator Pack: 1 Anti-HCV calibrator (2ml inactivated anti-HCV positive human plasma in anti-HCV negative human plasma with antimicrobial agent).Control Pack: 3 sets of control 1 and 2 (freeze-dried human plasma with antimicrobial agent), reconstitution volume 1.0ml.Universal Wash Reagent: 4.85 L buffer with antimicrobial agent.Signal Reagent:2 Vitros Signal Reagents packs, each containing:28ml buffer containing a luminol derivative28ml buffer containing a substituted acetanilide and a peracid salt.