- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- SYNERGY PLATFORM。SYNERGY。AXESSE。以下空白。增加規格：Infinity。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格: Axesse (原97年12月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 型號Synergy Platform及Synergy之規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年6月13日及原95年1月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增型號：Harmony、Harmony Pro。 註銷型號：Synergy Platform (原109年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011344號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-27
- 發證日期
- 2005-05-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "醫科達" 數位式直線加速器
- 英文品名
- "ELEKTA" DIGITAL LINEAR ACCELERATOR
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHAS0601134401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Elekta Limited | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,United Kingdom | GB | ||
| Elekta Solutions AB | Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden | SE |