適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,SYNERGY PLATFORM。SYNERGY。AXESSE。以下空白。增加規格:Infinity。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格: Axesse (原97年12月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 型號Synergy Platform及Synergy之規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年6月13日及原95年1月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增型號:Harmony、Harmony Pro。 註銷型號:Synergy Platform (原109年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第011344號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-27  
發證日期
2005-05-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHAS0601134401 
中文品名
"醫科達" 數位式直線加速器 
英文品名
"ELEKTA" DIGITAL LINEAR ACCELERATOR 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
久和醫療儀器股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-04-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Elekta Solutions AB Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden SE 3
Elekta Limited Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,United Kingdom GB 3