適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
SYNERGY PLATFORM。SYNERGY。AXESSE。以下空白。增加規格:Infinity。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格: Axesse (原97年12月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 型號Synergy Platform及Synergy之規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年6月13日及原95年1月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增型號:Harmony、Harmony Pro。 註銷型號:Synergy Platform (原109年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第011344號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-27  
發證日期
2005-05-27  
許可證種類
09 
中文品名
"醫科達" 數位式直線加速器 
英文品名
"ELEKTA" DIGITAL LINEAR ACCELERATOR 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號5樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601134401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Elekta Limited Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,United Kingdom GB
Elekta Solutions AB Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden SE