適應症
利用核酸擴增技術定量測試血漿中之第一型人類免疫缺乏病毒核醣核酸(HIV-RNA)  
劑型
 
包裝
COBAS AMPLICOR HIM REAGENT KIT: 48 TESTS 
許可證字號
衛部藥製字第011444號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-06-10  
發證日期
2005-06-10  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏安可愛滋病毒核酸定量檢測試劑套組 
英文品名
COBAS AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST VERSION 1.5 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601144407 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE MELECULAR SYSTEMS, INC. 11 FRANKLIN AVENUE, BELLEVILLE, NJ 07109, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.HIM PREP (SPECIMEN PREPARATION REAGENTS)2.HIM CTL (CONTROL REAGENTS)3.HIM AMP (AMPLIFICATION REAGENTS)4.HIM DK (SPECIFIC DETECTION REAGENTS)5.DK (GENERIC DETECTION REAGENTS)6.WB (WASH BUFFER)