適應症
利用核酸擴增技術定量測試血漿中之第一型人類免疫缺乏病毒核醣核酸(HIV-RNA) 
劑型
 
包裝
,COBAS AMPLICOR HIM REAGENT KIT: 48 TESTS 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第011444號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2010-06-10  
發證日期
2005-06-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601144407 
中文品名
羅氏安可愛滋病毒核酸定量檢測試劑套組 
英文品名
COBAS AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST VERSION 1.5 
藥品類別
B血液學及病理學用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE MELECULAR SYSTEMS, INC. 11 FRANKLIN AVENUE, BELLEVILLE, NJ 07109, U.S.A. US 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0