適應症
微粒酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之anti-HBc.  
劑型
 
包裝
100 Tests/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第011753號 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-18  
註銷理由
851 
有效日期
2017-01-16  
發證日期
2005-08-08  
許可證種類
09 
中文品名
亞培AxSYMB型肝炎核心抗體微粒子酵素免疫分析法 
英文品名
AxSYM CORE 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601175307 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AxSYM Core Reagnet Pack1.1 bottle(4.8ml) Hepatitis B Virus Core Antigen (E. coli,Recombinant) Coated Microparticles Minimum concentration:0.2%2.1 Bottle(12.8ml) Antibody to Hepatitis B Virus Core Antigen (Human):Alkaline Phosphatase Conjugate Minimum concentation:0.05ug/ml3.1 Bottle(4.3ml) Specimen Diluent. Dithiothreitol in Acetate Buffer. Minimum concentration:70mM.4.1 Bottle(4.0 ml) AxSYM Core Index Calibrator prepared with recalcified human plasma.AxSYM Probe Cleaning SolutionTWO Bottles(9 ml each) of AxSYM CORE Controls are prepared with recalcified human plasma.AxSYM Probe Cleaning Solution4 Bottle(110 ml each) AxSYM Probe Cleaning Solution containing 2% Tetraethylammoniumhydroxide. Solution 1 (MUP)4 Bottle(230ml each) Solution 1 (MUP) containing4-Methylumbelliferyl Phosphate,1.2mM, in buffer.Solution 3 (Matrix Cell Wash)4 Bottles (1000ml each) Solution 3 containing 0.3M SodiumChloride in TRIS Buffer.Solution 4 (Line Diluent)1 Bottle (10 L) Solution 4 containing 0.1M Phospha