適應症
 
劑型
 
包裝
CB1V97R,(主要組件:AFFINITY NT CB511, BIO-PUMP CBBP80,DISPOSABLE PROBE DP 38)。CB1V97R1。CB1Q91R4,CB2503R1,CB2993,CB2994,CB2995,CB4649R1,1Q92R,2K85R,2K87R,2K88R,0M08R6,3K53R。CB1Q91R6, CB4P72R。新增規格:CB4Y28R1,CB4Y29R1。註銷型號︰CB1V97R,CB1Q91R4。註銷規格:CB4649R1、1Q92R、2K85R、2K87R、2K88R、0M08R6、3K53R、CB4Y28R1及CB4Y29R1(原97年3月4日核定之標籤仿單核定本予以作廢)。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 增加規格:CB8J86R3、CB10N15R及CB10N16R。註銷規格:CB1Q91R8及CB8J86R。 增加規格:BB12C97R、BB12D75R1、BB12D49R及BB4P72R1。 
許可證字號
衛部藥製字第010421號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-10-07  
發證日期
2003-10-07  
許可證種類
09 
中文品名
"美敦力" 血液套裝組 
英文品名
"MEDTRONIC" BLOOD TUBING PACK 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00601042103 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Medtronic Perfusion Systems 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA(Assembled in Mexico) US
Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA US