- 適應症
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- 劑型
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- 包裝
- CB1V97R,(主要組件:AFFINITY NT CB511, BIO-PUMP CBBP80,DISPOSABLE PROBE DP 38)。CB1V97R1。CB1Q91R4,CB2503R1,CB2993,CB2994,CB2995,CB4649R1,1Q92R,2K85R,2K87R,2K88R,0M08R6,3K53R。CB1Q91R6, CB4P72R。新增規格：CB4Y28R1,CB4Y29R1。註銷型號︰CB1V97R,CB1Q91R4。註銷規格：CB4649R1、1Q92R、2K85R、2K87R、2K88R、0M08R6、3K53R、CB4Y28R1及CB4Y29R1（原97年3月4日核定之標籤仿單核定本予以作廢）。
增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。
增加規格：CB8J86R3、CB10N15R及CB10N16R。註銷規格：CB1Q91R8及CB8J86R。
增加規格:BB12C97R、BB12D75R1、BB12D49R及BB4P72R1。
- 許可證字號
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衛部藥製字第010421號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-10-07
- 發證日期
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2003-10-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "美敦力" 血液套裝組
- 英文品名
- "MEDTRONIC" BLOOD TUBING PACK
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601042103
- 資料更新時間
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