適應症
 
劑型
 
包裝
,CB1V97R,(主要組件:AFFINITY NT CB511, BIO-PUMP CBBP80,DISPOSABLE PROBE DP 38)。CB1V97R1。CB1Q91R4,CB2503R1,CB2993,CB2994,CB2995,CB4649R1,1Q92R,2K85R,2K87R,2K88R,0M08R6,3K53R。CB1Q91R6, CB4P72R。新增規格:CB4Y28R1,CB4Y29R1。註銷型號︰CB1V97R,CB1Q91R4。註銷規格:CB4649R1、1Q92R、2K85R、2K87R、2K88R、0M08R6、3K53R、CB4Y28R1及CB4Y29R1(原97年3月4日核定之標籤仿單核定本予以作廢)。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 增加規格:CB8J86R3、CB10N15R及CB10N16R。註銷規格:CB1Q91R8及CB8J86R。 增加規格:BB12C97R、BB12D75R1、BB12D49R及BB4P72R1。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第010421號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-10-07  
發證日期
2003-10-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601042103 
中文品名
"美敦力" 血液套裝組 
英文品名
"MEDTRONIC" BLOOD TUBING PACK 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美敦力醫療產品股份有限公司 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼