- 適應症
- 劑型
- 包裝
- 9-PDA-003：9-PDA-004：9-PDA-005：9-PDA-006：9-PDA-007,以下空白。(一)增加規格：9-PDA-008、9-PDA-009，以下空白。(二)標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010625號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-19
- 發證日期
- 2004-04-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安普拉茲開放性動脈導管關閉器
- 英文品名
- AMPLATZER DUCT OCCLUDER
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601062506
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Medical | 5050 NATHAN LANE NORTH, PLYMOUTH, MN 55442, U.S.A. | US |