- 適應症
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。刪除型號：710.015S, 710.020S。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93年3月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010576號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-10
- 發證日期
- 2004-03-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "信迪思" 人工替代骨植入物
- 英文品名
- "SYNTHES" CHRONOS IMPLANTS
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601057606
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH |