- 適應症
- 人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。
- 劑型
- 包裝
- 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011564號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-02-12
- 發證日期
- 2005-06-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片
- 英文品名
- ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601156404
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | FELINDRE MEADOWS,PENCOED,CF35 5PZ,UNITED KINGDOM | 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND | GB |